一粒药从实验室到临床应用有多远 十六条新措施助力创新药加速跑

6月30日，国家医保局和国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，为创新药发展带来政策“及时雨”，16条措施将为创新药发展注入强劲活力。

目前，创新药研发上市情况如何？如何让创新药加速进医院，让老百姓用得起、用得上？7月1日，国家医保局举行新闻发布会进行了解读。

如何鼓励药企“真创新”？

用医保数据为创新药研发“导航”，将组织实施创新药物研发国家科技重大专项

近年来，我国创新药热潮涌现。2024年1类创新药获批数量达48种，是2018年的5倍多。从治疗组织细胞肿瘤的芦沃美替尼片，到国产减重药玛仕度肽注射液……仅今年上半年，1类创新药获批数量就已接近40种。

“井喷效应明显。”国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，党中央、国务院高度重视医药创新发展，2024年作出全链条支持创新药发展的重要部署，今年的《政府工作报告》提出，制定创新药目录，支持创新药发展。

一些领域创新药存在同质化、临床价值不够突出等问题。国家医保局医保中心副主任王国栋说，为更好引导生物医药产业发展方向，避免陷入内卷式竞争，医保部门进一步提出支持“真创新”、支持差异化创新。

措施亮出妙招：用医保数据为创新药研发“导航”。依托全国统一的医保信息平台，进行疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，探索为创新药研发提供医保数据服务。

此外，聚焦重大传染病、儿童用药、罕见病等重点领域，措施明确将组织实施创新药物研发国家科技重大专项，让创新药研发有的放矢。

如何让更多患者用得起？

提高多元支付能力，鼓励商业健康保险、医疗互助等将创新药纳入保障范围

创新药发挥价值，关键在于老百姓用得起、用得上。措施特别提出，提高创新药多元支付能力，鼓励商业健康保险、医疗互助等将创新药纳入保障范围，推动企业和个人通过慈善捐赠等方式，支持困难群众使用创新药。

2018年以来，共有149种创新药(主要是1类创新药)纳入医保目录，占新增药品数量的17%；截至今年5月底，协议期内谈判药医保基金支出已达4100亿元，带动药品销售金额超6000亿元……强劲的支付支撑，既为百姓看病用药提供有力保障，又为创新药企业持续发展注入“强心剂”。

措施明确，医保准入方面，综合考虑医保基金承受能力、临床需求、患者获益、市场竞争、研发投入等因素，由医保部门与创新药企业谈判形成同中国国情和市场地位相匹配、符合药品临床价值的医保支付标准。

近年来，我国商业健康保险市场也快速增长，2024年原保险保费收入达到9773亿元，同比增长8.2%，基本接近居民医保总体筹资水平。但与居民医保超过95%的资金使用率相比，商业健康保险在保障水平和保障效率上仍有开发空间。这也为更多老百姓用得起创新药提供了新方案。

措施明确增设商业健康保险创新药品目录。“我们将以建立商业健康保险创新药品目录为切入点，支持商业健康保险在保障能力上与基本医保进一步衔接和协同，做好保障合力。”黄心宇表示，在保障范围协同方面，探索支持商业健康保险与基本医保错位发展；在结算协同方面，探索推动基本医保和商业健康保险同步结算，通过共享数据，实现购买相应商业保险的患者在医疗机构端同步结算，让信息多走路、患者少跑腿。

如何让老百姓用得上？

推动创新药加快进入定点医药机构，鼓励及时召开药事会对药品配备进行完善

打通创新药从上市到进院的“最后一公里”，事关患者的用药可及性。措施要求，推动创新药加快进入定点医药机构。

“我们鼓励医保定点医疗机构及时召开药事会，根据临床需求和患者需要，对药品配备进行完善。”王国栋说，医疗机构不得以用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用，医保目录内谈判药品和商业保险创新药目录内药品可不受“一品两规”限制。

当前，我国正在开展医保支付DRG(疾病诊断相关分组)/DIP(病种分值付费)改革。王国栋说：“对合理使用医保目录内创新药的病例，不适合按病种标准支付的，支持医疗机构自主申报特例单议。”

据介绍，在服务国内的同时，中国创新药也在不断走出去。2024年，中国药企完成海外授权交易超90笔，总金额超500亿美元。

措施提出，促进创新药全球市场发展。国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁表示，医保部门将搭建平台，助力创新药企业拓展海外市场，同时提供价格支持，助力创新药出海。