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全球首款RSV疫苗获批上市,国内多家药企已布局|全球即时看
来源: 极目新闻 2023-05-05 16:52:25

(人民日报健康客户端刘颖琪)5月3日,葛兰素史克(GSK)宣布,其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy获美国药监局批准上市,用于老年人群预防RSV感染导致的下呼吸道疾病。该产品是全球首款获批上市的RSV疫苗。

据人民日报健康客户端不完全统计,目前全球在研的RSV疫苗有近70种,国内多家企业也已布局,其中有五款相关产品已进入临床研究阶段。


(资料图片)

研究人员正在进行疫苗研发。葛兰素史克官网图

RSV药物全球市场规模或超百亿,“孕妇可用”款有望今年获批

据灼识咨询研究数据显示,RSV药物全球整体市场规模(包括治疗药物及预防药物),预计将从2020年的18亿美元增长至2030年的128亿美元,年复合增长率达到21.4%。

其中,针对儿童的RSV药物预计将从2020年的18亿美元增至2030年的117亿美元,将占全球RSV药物市场的91.1%。中国RSV药物市场预计将自2020年的520万美元大幅增至2030年的15亿美元,年复合增长率为75.8%,其中针对儿童的RSV药物预计约占整个中国RSV药物市场的89.4%。

目前全球在研的近70种RSV疫苗中,研究企业除葛兰素史克(GSK)外,还有辉瑞、杨森、赛诺菲、阿斯利康、默沙东等。

其中,PF-06928316(RSVpreF)是辉瑞针对RSV开发最为靠前的药物,据其官网信息显示,PF-06928316可通过怀孕妇女产生主动免疫,进而预防婴幼儿自出生起至六个月出现RSV引起的MA-LRTI和严重性MA-LRTI。

同样作为RSV疫苗,相较于葛兰素史克的GSK-3844766A,PF-06928316拥有3个在研适应症,在孕妇人群中,目前也仅PF-06928316获得三期临床的成功,有望今年获批。

多家国内药企布局RSV疫苗,五款已进入临床研究阶段

基于2022年全球范围内多家药企RSV疫苗的III期效力积极数据陆续公布,国内多家药企也陆续开始在该赛道布局。目前已布局RSV疫苗研发的企业有8家,其中有5款相关产品已进入临床研究阶段。

据国家药监局药品审评中心(CDE)官网信息显示,2023年2月16日,爱科百发生物医药技术股份有限公司研发的1类新药:齐瑞索韦肠溶胶囊拟纳入优先审评,拟用于由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的2岁及以下儿童呼吸道感染的治疗。

齐瑞索韦是一种RSV小分子抑制剂,它与病毒的融合蛋白结合从而阻止病毒入侵人体细胞,防止感染引起的疾病。该药也可阻止病毒通过细胞与细胞间的融合(即形成“合胞体”,一种RSV感染细胞的特征),从而实现抗病毒效果。

2022年11月14日,丹麦生物医药公司巴伐利亚北欧(Bavarian Nordic)研发的MVA-BN-RSV疫苗获得临床试验默示许可,适应症为主动免疫以预防≥60岁成人中呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病。

MVA-BN RSV可表达5种不同的RSV抗原,能同时覆盖A型和B型RSV。

此前在2022年3月,优锐医药宣布与丹麦疫苗公司Bavarian Nordic签订许可协议,获得开发、生产和商业化Bavarian Nordic呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗MVA-BN的独家权利,企业将在2023年启动III期临床试验。

此外,还有艾棣维欣、先为达生物、泰诺麦博的三款RSV相关药物的研发已进入临床II期。

(来源:人民日报健康客户端)

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